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什么是*沸腾干燥机清洁验证?

信息来源:本站 | 发布日期: 2018-03-27 16:02:36 | 浏览量:551349
关键词:*沸腾干燥机清洁验证
  用于生产与设备直接接触的口服固体制剂,如造粒机,*沸腾干燥机,压片机,涂布机等清洗后的设备,清洗消毒程序均应进行验证。
  
  清洁和验证药品生产的基本内容是预先确定的清洁和消毒程序,可接受的标准,检查方法的选择,清洁有效性的识别和重新验证。*沸腾干燥机的清洗范围包括:清洁范围,对象,责任人,清洁处所,清洁方法,清洁工具,清洁剂和消毒剂(浓度),清洁用水,设备的储存。
  
  清理验证的概念
  
  *沸腾干燥机清洗验证是在药品生产结束后,制药企业制定了清洁消毒程序,以确认过程。从设备上,特别是从*沸腾干燥机直接接触药物表面,去除可见和不可见残留物,防止交叉污染,从而保证药品的质量。
  
  在清洗设备后,将残留物即活性成分,清洁剂(消毒剂),微生物等控制在可接受的标准范围内,批量产品的质量不受影响。*沸腾干燥机清洁验证是检查清洁措施有效性的重要手段。
  

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